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趙英

（聊城萬合工業制造有限公司，聊城，252000）

　　在整個藥品生產過程中，片劑生產占有相當大的份額，而壓片設備卻是片劑生產的關鍵設備。為了提高藥品質量最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，對藥品生產的整個過程進行了GMP認證，同時也對壓片生產設備提出了相應的要求。國家藥品監督管理局發布的《藥品生產質量規范》（1998年修訂），對藥品生產設備作了專門的規定，其中第四章第三十一條“設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染”；第三十二條“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染”。

　　旋轉式壓片機以其產量高，質量穩定，適合規模生產等特點，已經作為片劑生產的主要設備，已被大多數藥廠廣泛使用，根據GMP的要求，旋轉式壓片機必須有吸塵裝置，下面著重討論旋轉式壓片機的工作原理、常用吸塵裝置的比較。

　　一、旋轉式壓片機的工作原理

　　主要工作過程分為（1）充填（2）壓片（3）出片三道程序連續進行。

　　顆粒物料經料斗落入加料器內，依靠物料的自重或被強迫落入中模孔內，上沖桿、下沖桿沿軌導旋轉，通過上下壓輪把物料壓制成片，再經下沖上行軌導把壓制好的片頂出中模孔，然后流入出片槽。

　　旋轉式壓片機在生產過程中，由于加料裝置或加入物料的自身原因，粉塵很容易落入中沖盤，同時，下沖桿與下中盤的配合間隙過大，也會使粉塵落入下沖盤，因此必須用專用吸塵裝置來清除粉塵。

　　二、吸塵裝置的比較

　　現階段，旋轉式壓片機一般用外接式吸塵機來吸塵，主要分為機械除塵器、濕式除塵器、靜電除塵器、過濾式除塵器，但常用的是機械除塵器，其主要結構是通過一臺旋渦泵進行吸塵，旋渦氣泵的工作原理是氣泵的葉輪上有數十片葉片組成。它類似龐大的氣輪機葉輪，漩渦氣泵的葉輪旋轉時，葉輪葉片中間的空氣受到離心力的作用，朝著葉輪的邊緣運動，并以一定的離心力脫離葉輪邊緣運動，并以一定的高心力脫離葉輪邊緣進入泵體的環形空腔，由于離心力和空腔的特殊造型同時作用在空氣上，使運動的空氣又返回到葉輪，重新從葉片的起始點以同樣的方式進行循環運動。由于空氣被均勻地加速，葉輪旋轉所產生的循環氣流使空氣以螺旋線的運動軌跡竄出。通過濾帶過濾后的空氣排入室內，對室內環境會產生輕微的粉塵，同時若運行時間較長時，旋渦電機發熱，泵易堵塞，同時大多數廠家生產的儲粉桶密封不好，引起吸塵機的吸塵效果差。

　　另一種是內置式吸塵，風機置于壓片機機座內部，動力通過主電機傳輸，吸氣口聯接吸粉咀，壓片室頂部吸塵口吸入空氣先通過旋風分離裝置，再通過濾芯過濾，排出的空氣由底座內部的環形風道流入壓片室，這樣形成了旋轉式壓片機內部除塵系統。此裝置的旋風分離器結構簡單、占地面積小、操作維修方便、壓力損失小、動力消耗不大、適用于高溫、高壓及有腐蝕性氣體, 即使運行時間過長，電機溫升也很低，不會降低吸塵效果。

　　三、結論

　　通過以上吸塵裝置的比較，我個人認為為達到良好的吸塵效果，旋轉式壓片機最好選擇內置式吸塵。